HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù28ÀÏthu
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-28 14:06:51
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à
2010³â10¿ù26ÀÏ 00½Ã00ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Çѹ̾àÇ°, ¿¡¼Ò¸ÞÁ¹ Ú¸ FDA Çã°¡ ½Åû
±¹»ê °³·®½Å¾à Áß ÃÖÃÊ¡¦³»³â ¸» Çã°¡ ¿¹»ó

Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÇÑ ¿ª·ù¼º½Äµµ¿°Ä¡·áÁ¦ ‘¿¡¼Ò¸ÞÁ¹’ÀÌ ±¹»ê °³·®½Å¾à Áß ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ½ÃÆÇÇã°¡(NDA)¸¦ ½ÅûÇß´Ù.
 
Çѹ̾àÇ°Àº ¿¡¼Ò¸ÞÁ¹¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¹Ì±¹ ³» °³·®½Å¾à Çã°¡ Á¶Ç×(FD&C Act, 505 (b)(2) application)¿¡ ÀÇ°Å, ÃÖ±Ù FDA¿¡ ½ÅûÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
 
¿¡¼Ò¸ÞÁ¹Àº ±Û·Î¹ú ºí·Ï¹ö½ºÅÍÀÎ ‘³Ø½Ã¿ò’(¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«, 2009³â ¸ÅÃâ 50¾ïºÒ)ÀÇ Ã¹ ¹ø° °³·®½Å¾àÀ¸·Î 2008³â ±¹³» ¹ß¸ÅµÈ ÀÌÈÄ ¿¬ ¸ÅÃâ 100¾ï¿øÀ» µ¹ÆÄÇÏ¸ç ºí·Ï¹ö½ºÅÍ¿¡ µî±ØÇß´Ù.

Çѹ̾àÇ°Àº ¿¡¼Ò¸ÞÁ¹ÀÇ ¹Ì±¹ ÁøÃâÀ» À§ÇØ ½Ç½ÃÇÑ ÇØ¿Ü ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» Áö³­ 9¿ù ¼º°øÀûÀ¸·Î ¿Ï·áÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

ÀÌ°ü¼ø Çѹ̾àÇ° R&Dº»ºÎ »çÀåÀº “³Ø½Ã¿òÀº ¹Ì±¹ ½ÃÀ常 30¾ïºÒ¿¡ ´ÞÇÏ´Â ±Û·Î¹ú ºí·Ï¹ö½ºÅÍ”¶ó¸ç “¿¡¼Ò¸ÞÁ¹ÀÌ ³Ø½Ã¿ò µ¶Á¡À» ±ú°í ¹Ì±¹ ÁøÃâ¿¡ ¼º°øÇÒ °æ¿ì, Çѱ¹ ÀǾàÇ° ¼öÃâÀÇ »õ·Î¿î ¿ª»ç¸¦ ¾²°Ô µÉ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí, Çѹ̾àÇ°Àº ³»³â ¸»±îÁö ¿¡¼Ò¸ÞÁ¹ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ȹµæÇÑ´Ù´Â ¸ñÇ¥¸¦ ¼¼¿ì°í ¿µ¾÷·¸¶ÄÉÆÃÀ» ´ëÇàÇÒ ¹Ì±¹ ÇöÁö ÆÄÆ®³Ê»ç ¼±Á¤ ÀÛ¾÷À» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.

 

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (bktimes@korea.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
Á¦¾à¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
¾È±¹¾àÇ°-¼¼¶óÁª ¸Þµð½Ã½º,...
Çѱ¹È­ÀÌÀÚ¾÷Á¸ ¡®µû¶æÇÑ ...
¿ï½ê¶ó¢ç Á¤Ç°, ¸ð¹ÙÀϾÛÀ¸...
±¤µ¿Á¦¾à, ºñŸ¹ÎB¡¤D ÇÔÀ¯...
Àϵ¿Á¦¾à, ±Û·Î¹ú °æ¿µ´ë»ó...
´ÙÀ½±â»ç : Çѱ¹È­ÀÌÀÚÁ¦¾à ¼öÅÙ, ÁøÇ༺ ÃéÀå³»ºÐºñÁ¾¾ç ÀûÀÀÁõ Ãß°¡ (2010-10-27 00:00:00)
ÀÌÀü±â»ç : Á¶¾ÆÁ¦¾à, Àεµ³×½Ã¾Æ ÀǾàÇ° ¹Ú¶÷ȸ Âü°¡ (2010-10-26 00:00:00)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶