최근 GE헬스케어가 220여곳 병원들의 MRI 유지보수비에 '거품' 있다는 지적과 함께 AS할 때 쓰인 부품 등이 전부 리필된 것이라는 사실에 해명하고 나서 눈길을 끈다(기사와 관련없음).
더욱이 이번 GE헬스케어의 해명은 공정위가 이들 병원들의 MRI 유지보수비에 '거품' 있다는 지적에 따라 피해를 입은 220곳에서 1건이라도 신고가 접수되는 대로 조사에 나설 방침인데다 현재 일부병원에선 피해액을 점검하는 등 발 빠른 신고채비에 대응하는 차원이어서 의료계와 의료기기제조사의 관심을 모우고 있다.
GE헬스케어는 이 성명서에서 이번에 드러난 MRI를 AS할 때 쓰인 부품 등 소모품이 전부 리필된 것으로 확인됐다는 피해병원의 지적을 의식하듯 한국의 제반 법률과 미국 FDA가 제시하는 기준을 엄격히 준수하고 높은 수준의 윤리경영을 실천하는 기업이라며 의료기기와 관련 부품 사용시 환자의 안전과 품질 확보를 최우선하는 원칙을 가지고 있다고 주장했다.
GE헬스케어는 GE는 MRI의 유지보수에서 100% 정품만 공급하며 유지보수 제안서에 적힌 통상 고장시 성능상 동질품, 동등품으로 정품사용이라는 근거대로 제조사로부터 품질을 보장받는 정품을 사용한다는 약속이라며 GE는 미국 FDA가 제시하는대로 가장 엄격한 품질 규정을 준수하는 의료기기와 유지보수 서비스를 제공하고 있다고 밝혔다.
또 GE헬스케어는 이영해 방사선과 전문의가 주장한 리필제품이 정품이라며 곧 신품과 리필을 포함하는 의미라고 덧붙였다.
이 성명서에 따르면 GE헬스케어는 정품은 제조사가 품질을 보장한 부품이며, MRI 출고시 성능을 그대로 유지하는 신품(新品)과 재생품을 함께 포함하는 의미다. 부품의 종류에 따라 유지보수시 재생품이 사용되는 경우도 있다며 재생품은 제조사의 확실한 품질 인증을 거쳐 ‘Repaired’라는 라벨과 함께 기기 유지보수시 정품으로 사용한다고 해명했다(아래 사진은 MRI 유지보수비에 대한 GMR의 관고문건).
GE헬스케어는 이러한 절차는 전 세계 어느 국가, 어느 업체에서나 같다며 실례로, GE의 MRI 부품 콜드헤드는 약 1년에 한번씩 유지보수가 실시되며, 항상 제조사의 엄격한 품질인증을 거친 재생품을 사용한다고 설명했다.
GE헬스케어는 반면, 중고품은 신품의 반의어로 새 부품이 아닌 기존에 사용하던 폐부품을 임의로 사용하는 것을 말한다며 통상 의료기기 시장에서 말하는 중고품은 정품이 아니며, 이를 제조사가 품질을 보장하지 않는다고 주장했다.
이와 함께 GE헬스케어는 정품 공급에 대한 영업사원의 교육과 대고객 커뮤니케이션을 강화하겠다며 의료기기 유지보수시 정품을 공급하고 있음을 구두 상 혹은 계약서상으로 국내 고객병원들에게 지속적으로 커뮤니케이션 해왔다고 거듭 강조했다.
GE헬스케어는 앞으로 정품 공급에 대한 고객들의 정확한 이해를 돕기위해 영업사원과 엔지니어들을 위한 교육과 대고객 커뮤니케이션을 더욱 강화할 것이라며 지난 30여년간 우수한 의료장비를 병원 고객들에게 공급하고 관련 인력을 양성하는 등 한국의 의료산업 발전에 기여해왔다고 밝혔다.
GE헬스케어 코리아가 BKT뉴스에 보내온 해명자료는 다음과 같다.
GE의 MRI 유지보수서비스에 관한 설명 자료]
GE헬스케어는 한국의 제반 법률을 엄격히 준수하고 높은 수준의 윤리경영을 실천하는 기업입니다. 또한, GE헬스케어는 미국 FDA가 제시하는 기준을 엄격히 준수하고 있으며, 의료기기와 관련 부품 사용시 환자의 안전과 의료기기의 품질 확보를 최우선하는 원칙을 가지고 있습니다.
GE는 MRI의 유지보수에 있어 100% 정품만을 공급합니다.
GE는 MRI등 의료기기 유지보수시 100% 정품만을 공급합니다. 유지보수 제안서에 통상 “고장시 성능상 동질품, 동등품으로 정품사용”이라고 적혀있고, 이는 제조사로부터 품질을 보장받는 정품을 사용한다는 약속입니다. GE는 미국 FDA가 제시하는 가장 엄격한 품질 규정을 준수하는 의료기기 및 유지보수 서비스를 제공하고 있습니다.
정품은 신품과 재생품을 포함하는 의미입니다.
정품은 제조사가 품질을 보장한 부품이며, 해당 기기의 출고시 성능을 그대로 유지하는 신품(新品)과 재생품을 함께 포함하는 의미입니다. 부품의 종류에 따라 유지보수시 재생품이 사용되는 경우도 있습니다. 재생품은 제조사의 확실한 품질 인증을 거쳐 “Repaired”라는 라벨과 함께 기기 유지보수시 정품으로서 사용됩니다. 이러한 절차는 전세계 어느 국가, 어느 업체에서나 동일하게 적용됩니다. 실례로, GE헬스케어 MRI 부품인 콜드헤드 경우는 약 1년에 한번씩 유지보수가 실시되며, 항상 제조사의 엄격한 품질인증을 거친 재생품이 사용됩니다.
반면, 중고품은 신품의 반의어로 새 부품이 아닌 기존에 사용하던 폐부품을 임의로 사용하는 것을 말합니다. 통상 의료기기 시장에서 말하는 중고품은 정품이 아니며, 제조사에서 품질을 보장하지 않습니다.
GE헬스케어는 정품 공급에 대한 영업사원 교육 및 대고객 커뮤니케이션을 강화하겠습니다.
GE헬스케어는 의료기기 유지보수시 정품을 공급하고 있음을 구두상 혹은 계약서상으로 국내 고객들에게 지속적으로 커뮤니케이션 해왔습니다. GE헬스케어는 앞으로 정품 공급에 대한 고객들의 보다 정확한 이해를 위해 영업사원과 엔지니어들을 위한 교육 및 대고객 커뮤니케이션을 더욱 강화할 것입니다.
지난 30여년간 GE헬스케어는 우수한 의료장비를 병원 고객들에게 공급하고 관련 인력을 양성하는 등 한국의 의료산업 발전에 기여해왔습니다.
관련기사 들러보기
MRI, 유지보수비에 '거품'
(속보) 공정위, 신고접수되면 곧장 조사
☞ http://www.bktimes.net/detail.php?number=16388
기사최종편집일: 2024-04-23 18:10:13
다음기사 : 
