식약청은 지난 6일부터 10일, 에스케이케미컬의 'SK-MS10' 등 6건(의약품 5건, 생물의약품 1건)의 임상시험계획을 승인했다.
지난 주 승인한 의약품 임상시험계획으로는 급성 및 만성위염환자에 대한 SK-MS10의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위해 에스케이케미컬이 가톨릭 대학교 서울성모병원 등에 의뢰해 실시하는 것과 2회나 3회 치료를 받은 후 재발하거나 반응이 없는 진행성 비편평 비소세포폐암 피험자에 대한 평가를 위해 바이엘코리아가 고대안암병원 등에 의뢰해 실시하는 것 등 5건이다.
생물의약품임상시험계획은 기존 치료법 후 재발한 악성 신경교종 환자에서 아데노바이러스를 벡터로 이용해 TRAIL을 발현하는 유전자치료제인 DA-3607을 종양 부위에 투여 시 안전성 평가를 위해 동아제약(주)이 연세대학교 세브란스병원에 의뢰해 실시한다.
기사최종편집일: 2024-04-19 17:18:24
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